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Arnés de Cables para Equipos Médicos
Arneses de cables personalizados para equipos médicos con certificación ISO/IATFLos arneses de cables (o mazos de cables) para equipos médicos garantizan un rendimiento confiable y conectan sensores, sistemas eléctricos y aseguran el flujo de información, lo que los convierte en el componente central del equipamiento médico. SAISONIC tiene la capacidad de fabricar cables y repuestos que se ajustan a los diagramas y materiales de sus proyectos, desde simples cables a complejos conjuntos de arneses de cables. Nuestas soluciones para equipos médicos tambien se ajustan a fabricantes OEM/ODM.
En 2013, SAISONIC obtuvo la certificación ISO13485 para la fabricación de arneses de cables médicos. Desde entonces, se convirtió en proveedor de arneses de cables para equipos de tratamiento (concentradores de oxígeno, bombas de infusión), monitores de signos vitales, dispositivos de atención domiciliaria (monitores portátiles, medidores de glucosa, audífonos y concentradores de oxígeno) y equipamiento de estética médica (dispositivos de belleza, depilación y terapia de luz).
SAISONIC diseña y fabrica arneses de cables para equipos médicos desde hace tres décadas. Esta trayectoria permitió a la empresa comprender que la fabricación de arneses médicos necesita especial atención en la seguridad y el cumplimiento de estándares regulatorios.
El equipamiento médico es un factor clave en la salud pública y de los pacientes, por lo que la calidad de los conjuntos de arneses de cables médicos es sumamente importante. Pequeños cambios en los procesos de fabricación pueden provocar fallas en dispositivos, ya sea por cambios en las especificaciones o en procesos no estandarizados. Un ejemplo de un problema grave sería la producción deficiente de un arnés de cable médico para un monitor de frecuencia cardiaca. Ejemplos como este demuestran la importancia de una fabricación de arneses de cables médicos con estricta tolerancia y bajo rigurosos controles de calidad. El sistema integral de gestión de calidad implementado por SAISONIC garantiza una calidad excepcional de sus arneses de cables médicos.
La industria médica estableció estrictas normas para garantizar la seguridad en la producción de conjuntos de arnés de cables médicos por los fabricantes, como son:
- ISO13485: establece los requerimientos en la gestión de calidad del diseño y fabricación de dispositivos médicos, incluyendo conjuntos de cables. SAISONIC posee esta certificación y es reconocida internacionalmente por su cumplimiento.
- ISO10993: establece guías para la prueba de materiales usados en dispositivos médicos, como pruebas de citotoxicidad, sensibilización, irritación, toxicidad aguda y otros riesgos.
- IEC60601-1: establece los requisitos de seguridad y rendimientos para sistemas eléctricos médicos, incluyendo conjuntos de cables, desde seguridad general, pruebas de riesgo eléctrico e integridad mecánica.
- IEC60601-2: establece los criterios de compatibilidad electromagnética (EMC) para garantizar que los conjuntos de cables no interfieran con otros dispositivos y no sean afectados por interferencias.
- IEC60512: establece los requerimientos de las pruebas de conectores de los conjuntos de cables, teniendo en cuenta la confiabilidad eléctrica, el funcionamiento mecánico y la resistencia a las condiciones ambientales.
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Arnés para Dispositivos de Fototerapia -
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SAISONIC es un fabricante experimentado de arneses de cables y conjuntos de cables para equipos médicos.
Las certificaciones obtenidas por la compañía garantizan una calidad confiable de los arneses de cables y conjuntos de cables médicos producidos:
- ISO9001: 2015 (Gestión de Calidad)
- ISO14001: 2015 (Gestión Ambiental)
- ISO13485: 2016 (Gestión de Calidad de Dispositivos Médicos)
Nuestro edificio de 30.000 m² es el lugar donde se fabrican todos nuestros arneses de cables médicos y se realizan las rigurosas pruebas a todos los cables garantizando el cumplimiento de los estándares de la industria médica. ¡Comuníquese con nosotros para conocer nuestras capacidades y tecnologías productivas y las posibilidades para su proyecto!
